高温高压灭jun呼吸袋的主要材质构成:1.医用透析纸(蒸汽纸,环氧乙烷EO纸等)。2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜,以及其他**膜)。高温高压灭jun呼吸袋的产品特点:1.采用医疗透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度抑菌。2.透明合成膜,结实耐用并可迅速清晰鉴别内在器械。3.包装袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒灭jun程序。4.使用无害性水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开。5.适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam种灭jun方式,并有相应灭jun完成指示。 华致林实力雄厚,产品质量可靠。重庆实验室用灭菌袋厂家
呼吸袋使用场合。适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,滤器,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存,防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染,提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗,清洗和准备。江西Tyvek呼吸袋品牌山东华致林医药科技股份有限公司为客户服务,要做到更好。
易氧化物精密量取水供试液 20m1,精密加入高锰酸钾滴定液(0. 002mol/L) 20ml 与稀硫酸1 ml,煮沸3分钟,迅速冷却,加入碘化钾0.1g,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)滴定,滴定至近终点时,加入淀粉指示液5滴,继续滴定至无色,另取水作为空白对照溶液同法操作,二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)之差不得过1.5 ml。 不挥发物分 别精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液与空白液各100m1,分别置于已恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,105C干燥2小时,冷却后精密称定,水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg; 65%乙醇不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0 mg;正已烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg。
呼吸袋主要材质构成 1.医用透析纸(杜邦特卫强Tyvek, 法国Arjo蒸气纸,环氧乙烷EO纸等) 2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜, 以及其他**膜) 呼吸袋产品特点 采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防止菌 透明合成膜,结实耐用并河迅速清晰鉴别内存器械 包装袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过清洁程序 使用没有毒性水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开 适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种消灭方式,并有相应完成指示山东华致林医药科技股份有限公司是多层次的模式与管理模式。
微生物屏障特性:无菌屏障系统中所用材料的微生物屏障特性对保障包装完整性和产品的安全十分重要。证实了材料是不透性材料后,就意味着满足微生物屏障要求。透气性材料应能提供适宜的微生物屏障,以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。三、与灭jun过程的适应性。1、应证实呼吸袋密封后适合于其预期使用的灭jun过程和周期参数。2、应评价材料的性能,以确保在经受规定的灭jun过程后材料的性能仍在规定的限度范围之内。四、与标签系统的适应性。标签系统应:a)在使用前保持完整和清晰;b)在规定的灭jun过程和周期参数的过程中和过程后,与材料、无菌屏障系统和灭jun装载相适应,应不对灭jun过程造成不良影响;c)印墨不应向装载物上迁移或与包装材料和/或系统起反应,从而影响包装材料和/或系统的有效性,也不应使其变色致使标签难以识别。注:标签系统可有多种形式。包括直接在材料和/或无菌屏障系统上印刷或书写,或通过粘贴、热合或其他方式将标签上另外一层材料结合到材料和/或系统表面上。 山东华致林医药科技股份有限公司累积点滴改进,迈向优良品质!江西Tyvek呼吸袋品牌
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判定条件:包装袋100%不爆裂、无破裂为合格. 备注:手抓位置、祖橦地面等在试验过程中造成材质损坏, 影响试验结果. 试验方法 取样 袋子采用GB/T2828.1规定随机取样法 试样状态调节及试验的标准环境 按鼠GB2918规定的标准环境和正常偏差范园进行,状态调节时同至少2小时, 并在同样环 境下面试验. 外观 印刷质量按順GB7707规定执行 复合外观在自然光线下目测,日测物离双眼50MM左右. 规格及尺寸偏差 长度同宽度偏差按鳳GB/T6673 规定进行: 厚度及其偏差按服GB/T6672规定进行,至少测量8个点,取其平均值: 袋的热封宽度、袋脚长度,折边宽度及其偏差用精度0.5MM的量具检验重庆实验室用灭菌袋厂家
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